辦理二類醫(yī)療器械備案多少錢；

鄭州市自貿(mào)區(qū)辦理二類醫(yī)療器械備案多少錢；18339845519

辦理許可證所需材料。
1營業(yè)執(zhí)照正本或者副本原件
2平面圖 （各類工具和置物柜等）
3公章
4法定代表人身份與學(xué)歷/職稱證明的復(fù)印件
5經(jīng)營場所位置圖
6房產(chǎn)證、租賃憑證原件和復(fù)印件、社區(qū)工作站開具的場地使用證明原件，以上三項證明材料任選其一
7經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄
8管理制度
9經(jīng)營方式
10組織機構(gòu)與部門設(shè)置
11公司數(shù)字證書
對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求：

1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上或中級以上技術(shù)職稱人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人;

2、具有高中以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員;；

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