鄭州自貿(mào)區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的要求和流程
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經(jīng)營(yíng)備案：
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復(fù)印件(核對(duì)原件);
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件(核對(duì)原件);經(jīng)營(yíng)驗(yàn)配類的還需提供驗(yàn)配人員的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件(核對(duì)原件)，并提供相關(guān)部門或生產(chǎn)廠家培訓(xùn)合格證明;經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)類的還需提供專業(yè)測(cè)聽(tīng)?zhēng)煹纳矸葑C明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件(核對(duì)原件)，并提供相關(guān)部門或生產(chǎn)廠家培訓(xùn)合格證明，
4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件，核對(duì)原件;
7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份號(hào)碼等，并提供經(jīng)辦人身份證復(fù)印件)
10、對(duì)所提交資料真實(shí)性聲明。
注:申請(qǐng)表一式三份，其它申報(bào)材料一式二套，提交的紙質(zhì)材料請(qǐng)用A4規(guī)格紙。以上申報(bào)材料復(fù)印件須加蓋申請(qǐng)單位鮮章，并將材料按目錄順序編制成冊(cè)，一并提供申請(qǐng)表格的電子文檔。
經(jīng)營(yíng)備案變更
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件(核對(duì)原件);
3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證原件;
4、變更證明文件:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址發(fā)生變化時(shí)，需要辦理經(jīng)營(yíng)備案變更。涉及變更的內(nèi)容需要對(duì)照經(jīng)營(yíng)備案資料提交變更后事項(xiàng)所對(duì)應(yīng)的證明資料;減少經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的，只需在變更表中寫明即可。
5、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份號(hào)碼等，并提供經(jīng)辦人身份證復(fù)印件)
6、對(duì)所提交資料真實(shí)性聲明。
注:申請(qǐng)表一式三份，其它申報(bào)材料一式二套，提交的紙質(zhì)材料請(qǐng)用A4規(guī)格紙。以上申報(bào)材料復(fù)印件須加蓋申請(qǐng)單位鮮章，并將材料按目錄順序編制成冊(cè)，一并提供申請(qǐng)表格的電子文檔。
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前幸蒙赦令，賊欲解散，或反遮擊，恐入山谷，轉(zhuǎn)相告語(yǔ)。故郡縣降賊皆更驚駭，恐見(jiàn)詐滅，因饑饉易動(dòng)，旬日之間更十馀萬(wàn)人，此盜賊所以多之故也。今洛陽(yáng)以東，米石二千，竊見(jiàn)詔書欲遣太師、更始將軍。二人爪牙重臣，多從人眾，道上空竭，少則無(wú)以威示遠(yuǎn)方。宜急選牧、尹以下，明其賞罰，收合離鄉(xiāng)；小國(guó)無(wú)城郭者，徙其老弱置大城中，積臧谷食，并力固守。賊來(lái)攻城，則不能下；所過(guò)無(wú)食，勢(shì)不得群聚。如此，招之必降，擊之則滅。今空復(fù)多出將帥，郡縣苦之，反甚于賊。宜盡征還乘傳諸使者以休息郡縣。委任臣況以二州盜賊，必平定之�！泵窅簺r，陰為發(fā)代，遣使者賜況璽
書。使者至，見(jiàn)況，因令代監(jiān)其兵，遣況西詣長(zhǎng)安，拜為師尉大夫。況去，齊地遂敗。
王莽下地皇三年（壬午，公元二二年）
春，正月，九廟成，納神主。莽謁見(jiàn)，大駕乘六馬，以五采毛為龍文衣，著角，長(zhǎng)三尺。又造華蓋九重，高八丈一尺，載以四輪車。挽者皆呼“登仙”，莽出，令在前。百官竊言：“此似輀車，非仙物也�！� | 
