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鄭州申請二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件?流程是什么?

作者:楊歡18697338001 來源: 日期:2020/12/13 12:36:33 標簽:申請二類 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
鄭州申請二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件?流程是什么?詳情咨詢楊經(jīng)理:18697338001.
首先,要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員,大家都知道醫(yī)藥產品關系到人體生命財產安全的特殊產品,儲存、銷售和管理醫(yī)療器械沒有醫(yī)學相關的技術人員是不行的,如果沒有專業(yè)人員管理和銷售這樣就不能保證在采購、儲存、管理環(huán)節(jié)的產品質量,從而產生產品質量問題最終導致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營過程也風險四伏,所以監(jiān)管部門要求我們有專業(yè)的人員從產品的采購、儲存、銷售以及售后過程有專業(yè)的人員管理也是對企業(yè)的一種負責,讓企業(yè)經(jīng)營風險進一步降低。

其次,需要有經(jīng)營場地,這個就無需多言了銷售醫(yī)療器械有了辦公場地更方便管理員工,更方便管理所銷售的產品,降低產品發(fā)生問題的風險,給客戶一種信賴。

再次,要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械;個人銷售或者個體工商戶銷售醫(yī)療器械,國家是不允許的;其次也不能保證產品質量,而且有經(jīng)營場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。

最后,具備上述幾點后就可以申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了,這也是最重要的一步。

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